Comprender la norma ISO 13485: garantizar la calidad en la industria de dispositivos médicos
¿Qué es la norma ISO 13485? ISO 13485 es una norma reconocida internacionalmente que describe los requisitos para un sistema de gestión de calidad (QMS) específico para la industria de dispositivos médicos. Proporciona un marco para que las organizaciones establezcan y mantengan un enfoque estructurado para la gestión de la calidad, asegurando que sus productos cumplan consistentemente con los requisitos regulatorios y las expectativas de los clientes. Recomendado […]