Κατανόηση του ISO 13485: Εξασφάλιση Ποιότητας στη Βιομηχανία Ιατρικών Συσκευών
Τι είναι το ISO 13485; Το ISO 13485 είναι ένα διεθνώς αναγνωρισμένο πρότυπο που περιγράφει τις απαιτήσεις για ένα σύστημα διαχείρισης ποιότητας (QMS) ειδικά για τη βιομηχανία ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Παρέχει ένα πλαίσιο για τους οργανισμούς να καθιερώσουν και να διατηρήσουν μια δομημένη προσέγγιση στη διαχείριση ποιότητας, διασφαλίζοντας ότι τα προϊόντα τους πληρούν με συνέπεια τις κανονιστικές απαιτήσεις και τις προσδοκίες των πελατών. Συνιστάται […]